【恩必普】丁苯酞氯化钠注射液价格¥260.00 购买药店北京美信康年大药房适应症用于轻、中度急性缺血性脑卒中

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【药品名称】

通用名：丁苯酞氯化钠注射液

商品名：恩必普

英文名称：Butylphthalide and Sodium Chloride Injection
汉语拼音：Dingbentai Lühuana Zhusheye

【成分】本品主要成分为丁苯酞。

【适应症】本品用于轻、中度急性缺血性脑卒中。

【包装规格】100ml：丁苯酞25mg与氯化钠0.9g

【用法用量】本品应在发病后48小时内开始给药。静脉滴注，每日2次，每次25mg（100ml），每次滴注时间不少于50分钟，两次用药时间间隔不少于6小时，疗程14天。PVC输液器对丁苯酞有明显的吸附作用，故输注本品时仅允许使用PE输液器。本品在发病48小时后开始给药的疗效、安全性尚无研究数据。

【不良反应】本品不良反应较少，主要为转氨酶轻度升高，根据部分随访观察的病例，停药后可恢复正常。偶见恶心、腹部不适、皮疹及精神症状等。

【禁忌】下列患者禁用：1.对本品或芹菜过敏者禁用。2.有严重出血倾向者禁用。

【注意事项】1.肝、肾功能受损者慎用。 2用药过程中需要注意肝功变化。 3.因本品尚未进行出血性脑卒中临床研究，故不推荐出血性脑卒中患者使用。 4.有精神症状者慎用。

【孕妇用药】本品用于妊娠期和哺乳期妇女的安全性尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【老年用药】尚不明确。

【药物相互作用】本品仅有与复方丹参注射液联用的临床研究结果，未见明显影响。与其它药物是否有相互作用尚缺乏研究资料。

【药理作用】本品与芹菜籽中提取的左旋芹菜甲素的结构相同，为其人工合成的消旋体。临床研究结果表明，本品（与丹参注射液静脉滴注联合应用）对急性缺血性脑卒中患者的中枢神经功能的损伤有改善作用，可促进患者功能恢复。国内外研究表明，缺血性脑损伤的病理机制非常复杂，有多个病理环节参与，是一个多基因和多靶点参与的过程。

【贮藏】遮光，在阴凉处密封保存。

【有效期】24个月

【批准文号】国药准字H20100041

【生产厂家】石药集团恩必普药业有限公司

医药资讯政策解读

临床研究证实，恩必普（丁苯酞氯化钠注射液）是治疗急性缺血性脑卒中的核心药物，能有效改善神经功能缺损，且安全性良好。

该药由石药集团恩必普药业生产，是我国具有自主知识产权的国家一类新药，核心适应症明确为急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损的改善。

核心疗效与作用机制

· 明确的治疗定位：专用于急性缺血性脑卒中，通过阻断脑损伤的多个病理环节发挥作用，包括改善脑缺血区微循环、增加缺血区毛细血管数量、减轻脑水肿、改善脑能量代谢、减少神经细胞凋亡等。
· 联合用药增效：多项临床研究证实，在常规治疗或溶栓基础上联合使用丁苯酞，能进一步提升疗效。例如，与依达拉奉、依达拉奉右莰醇、银杏内酯等药物联合，均显示出改善神经功能评分的效果。

关键用法与操作规范（决定疗效与安全）

· 严格的时间窗：应在发病后48小时内开始给药。发病超过48小时才开始使用的疗效和安全性尚无研究数据，可能无法获得满意效果。
· 标准用法：静脉滴注，每日2次，每次25mg（100ml）。每次滴注时间不少于50分钟，两次用药时间间隔不少于6小时，疗程为14天。
· 核心操作禁忌：必须使用PE（聚乙烯）或聚丙烯弹性体输液器。PVC输液器对丁苯酞有明显的吸附作用，会显著降低实际给药剂量，影响疗效。
· 疗程限制：14天的疗程是基于急性缺血性脑卒中的缺血期一般持续7-14天设定的，14天后脑供血基本恢复，继续使用意义不大。具体疗程需遵医嘱。

安全性需知

· 总体安全性良好：临床试验中，丁苯酞组不良事件总体发生率为24.59%，与对照组（26.75%）无显著差异，未发生与试验药物相关的严重不良事件。
· 需关注的特定风险：
· 心动过缓：较大剂量时可能引起心率减慢（最慢可至42次/分钟），停药后多可恢复。心动过缓、病窦综合征患者慎用。
· 肝功能异常：可见谷丙转氨酶升高（发生率约2.49%，停药后恢复），肝功能损害者慎用。
· 肾功能：辅料羟丙基倍他环糊精经肾清除，肌酐清除率<30ml/min的患者慎用。
· 禁忌人群：对本品任何成分过敏者禁用；孕妇及哺乳期妇女安全性尚未建立。

特别提醒：本品为处方药（医保乙类），必须在神经内科医生指导下，于发病48小时内尽早使用。不可自行用药或调整滴注速度。

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京美信康年大药房有限责任公司位于北京市通州区科创10街亦城文园底商102号。

公司成立于2005年，多年来，为亦庄地区及附近社区居民提供诚信优质的服务，树立了良好的口碑。公司现有执业药师2名，药师4名。公司医药本科以上员工占42%，医药专科人员占58%。

公司定位于新药特药专业药房，除一般用药外，还有各种新特药，肿瘤类、肝病类、提高免疫力、心脑血管、神经类药物等。

抗肿瘤药物爱谱沙（西达本胺片）、爱斯万（替吉奥胶囊）、紫杉醇注射液、唑来膦酸（择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等）、诺维本（酒石酸长春瑞滨软胶囊）、诺雷得（戈舍瑞林缓释植入剂）、恩度（重组人血管内皮抑制素注射液）、弗隆（来曲唑片）、复方红豆杉胶囊、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液、比卡鲁胺片（康士得、朝晖先）等。

抗肿瘤类靶向药物如泰瑞沙（甲磺酸奥希替尼片）、易瑞沙（吉非替尼片）、赛可瑞（克唑替尼胶囊）、达希纳（尼洛替尼胶囊）、亿珂（伊布替尼胶囊）、赞可达（塞瑞替尼胶囊）、福可维（安罗替尼胶囊）、来那度胺胶囊（瑞复美、安显）、维全特（培唑帕尼片）、特罗凯（盐酸厄洛替尼片）、凯美纳（盐酸埃克替尼片）、多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)、格列卫（甲磺酸伊马替尼片）、拜万戈（瑞戈非尼片）、泽珂（阿比特龙片）、迈吉宁（曲美替尼片）、安圣莎（盐酸阿来替尼胶囊）、艾坦（甲磺酸阿帕替尼片）、捷恪卫（磷酸芦可替尼片）、多泽润（达可替尼片）、施达赛（达沙替尼片）、百悦泽（泽布替尼胶囊）、爱优特（呋喹替尼胶囊）、恩莱瑞（枸橼酸伊沙佐米胶囊）、英立达（阿昔替尼片）、利普卓（奥拉帕利片）、豪森昕福（甲磺酸氟马替尼片）、则乐（甲苯磺酸尼拉帕利胶囊）、艾瑞妮（马来酸吡咯替尼片）、阿美乐（甲磺酸阿美替尼片）、吉泰瑞（马来酸阿法替尼片）、泰吉华（阿伐替尼片）、维泰凯VITRAKVI（拉罗替尼胶囊）、博瑞纳®/LORBRENA®（洛拉替尼片）。

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公司宗旨：立足于诚信、专业，努力为顾客提供一流的服务。

公司名称：北京美信康年大药房有限责任公司

电话/传真：010-67888761

Email: bjmxkn@126.com

药师微信：张药师13910046710 朱药师13641196685

地址：北京市通州区科创10街亦城文园底商102号

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